Yn ddiweddar, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina Gynllun Arolygu Cynnyrch Arolygu Samplu Dyfeisiau Meddygol Cenedlaethol ar gyfer 2024, gan ei gwneud yn ofynnol i adrannau rheoleiddio cyffuriau lleol drefnu sefydliadau arolygu perthnasol i wneud gwaith arolygu yn unol â'r safonau gorfodol ar gyfer dyfeisiau meddygol a gofynion technegol cofrestredig neu cynhyrchion cofrestredig.
Yn ôl y cynllun samplu, roedd samplu dyfeisiau meddygol cenedlaethol yn 2024 yn cynnwys 66 o gynhyrchion megis masgiau amddiffynnol meddygol, mewnblaniadau bron, lensys cyffwrdd meddal, endosgopau electronig, offer trin uwchsain, cyllyll trydan amledd uchel, peiriannau electrocardiogram, therapi golau pwls cryf. offerynnau, a stentiau fasgwlaidd.
Mae'r cynllun arolygu samplu yn cyflwyno gofynion penodol y sail arolygu, eitemau arolygu ac egwyddorion barn gynhwysfawr, ac yn egluro mecanwaith arolygu ac ail-arolygu cychwynnol y cynnyrch.Ar gyfer gofynion ail-archwilio, eglurir mai'r adran ail-arolygiad o oruchwyliaeth y wladwriaeth ac arolygu samplu yn 2024 fydd adran oruchwylio a gweinyddol fferyllol y dalaith yn y man lle mae'r cofrestrydd dyfais feddygol, y recordydd neu'r asiant cynnyrch mewnforio. lleoli.Ni fydd y rhai sy'n amlwg yn monitro risg ac yn hapwiriadau yn y cynllun arolygu yn cael eu hailarolygu.
Gohebydd: Meng Gang
Ffynhonnell: China Consumer Daily
Amser postio: Ebrill-02-2024